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terça-feira, 1 de fevereiro de 2022

Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste de covid-19

Na segunda-feira/31.... A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.
Para entender...
Na última sexta-feira/ 28... A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada e regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.
Então, 
informou anvisa que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível...Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.

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