Então, eventos adversos, mesmo aqueles graves, são parte esperada de qualquer estudo clínico. Temos o compromisso de fornecer atualizações transparentes em todo o processo de desenvolvimento clínico de nossa vacina”,diz a empresa em nota....Um documento enviado a pesquisadores que executam o ensaio clínico de 60.000 pacientes afirma que uma “regra de pausa” foi cumprida, que o sistema online usado para inscrever pacientes no estudo foi fechado e que o conselho de monitoramento de dados e segurança – um órgão independente comitê que zela pela segurança dos pacientes no ensaio clínico – seria convocado. O documento foi obtido pelo STAT....Contactada pelo STAT, a J&J confirmou a pausa no estudo, afirmando que era devido a “uma doença inexplicada em um participante do estudo”. A empresa se recusou a fornecer mais detalhes.
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